百奥泰：BAT1706（贝伐珠单抗）目前处于中国、美国、欧盟上市申请阶段
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：董秘，您好，根据贵公司官网上的研发管线所示，目前贝伐珠单抗BAT1706、托珠单抗BAT1806 在国际多中心开展了临床III 期试验，请问这两款产品分别何时进入临床III（请具体到年月），同时目前III 期分别进展到什么阶段，梦见牙齿松动预计何时能结束III 期试验进入NDA阶段？
百奥泰（688177.SH）3月5日在投资者互动平台表示，尊敬的投资者您好！ BAT1706（贝伐珠单抗）：目前处于中国、美国、欧盟上市申请阶段，为中国公司首项开发并开展全球多中心临床试验的安维汀候选生物类似药，原研药安维汀自2009年起连续11年成为全球十大畅销药品之一，自2009年上市以来全球销售收益约为71亿美元。安维汀已在美国获批准用于七种适应症、在欧洲获批准用于六种适应症以及在中国获批准用于两种适应症。公司已向中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）递交了BAT1706的上市许可申请；公司就BAT1706目前已与百济神州、巴西的Biomm及海外的Cipla Limited公司进行商业合作，以拓展更多的全球市场份额。 BAT1806（托珠单抗）：公司预期于2021年上半年完成BAT1806全球III期临床试验，并于2021年下半年向国家药监局、FDA及EMA提交NDA申请。公司拟于2022年在中国、欧盟及美国推出BAT1806。为提高患者依从性及药物经济学利益，公司计划于2020年底前就皮下制剂BAT1806向中国国家药监局提交IND申请且预期于2021年上半年接获IND批件且随后启动BAT1806与原研药的皮下制剂PK比较研究。拟于2022年完成该研究并就BAT1806皮下制剂向中国国家药监局、FDA、EMA提交NDA申请。 谢谢您的关注！
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