世界原料药产业构成我国不足之处明显
在原料药中，通用名原料药占43.5%，品牌或创新原料药占56.5%。据CPA预计，未来几年全球对原料药的需求将快速增长，2016年全球人用原料药市场需求总额约1430亿美元。预计到2021年，这一数字将上升到2250亿美元，年复合增长率为6.5%。
美国是中国原料药的第一采购大国。截至2014年底，中国生产的原料药在美国美国食品药品监督管理局(FDA)获得药品主文件(Drug Master File, DMF)文号的有317项，其中原料药的DMF约200个，品种数量最多的依次为抗生素类、抗肿瘤药和解热镇痛类。
据统计，目前欧洲制剂企业从中印两国进口的原料药已超过800种。截至2012年9 月，获得欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的欧洲药典适应性(COS/CEP)证书的中国原料药生产企业达410家，涉及原料药419个。
因此可以预测，继欧美之后日本将成为原料药的主要进口国之一，这对于中国的原料药生产商来说无疑是一个很好的机会。进入日本市场需通过MF (Drug Master File System)认证，即外国生产企业的资质需得到日本认可才能出口原料药到日本。
印度是原料药生产的强国之一，其原料药总产量约 90%都用于国际销售，当前其正致力于开拓欧美日等法规市场。在未来几年中，由于在欧美日等国的通用名药品市场的日渐扩大，印度原料药的出口将出现巨大增长。
当前药品市场已经发生巨变，买方逐渐从卖方手中获得了药品交易的主动权，药品市场竞争空前激烈，而且药品同质化即治疗同一疾病、具有同一功效的情况日益严重，几乎每种药品都或多或少有竞争品种或替代品种。
据某研究机构的数据显示，2012年是规模最大的专利到期年，而且这一过程将会持续，截止到到2016年全球大约有631个专利药到期，其中包括美国默克公司、辉瑞公司、百时美施贵宝公司、礼来制药等制药巨头的原研药。到期专利药的市场巨大，专利的到期将给仿制药生产企业带来诱人的市场前景。
同时中国也是原料药和医药中间体最大的供应商，约60%的原料药产量用于供应国际市场。截止到2016年9月，我国原料药总产量已达到247.2万吨，依然维持2015年以来的量增价减态势，出口量增长14.25%，出口均价下跌13.73%。
如今，我国的化学原料药不仅面临着市场需求和生产成本压力，还面临着严峻的环保压力及激烈竞争的压力:出口贸易量增价跌的保本方式层出不穷，环保政策大一波接一波，加上印度及其他国家对我国原料药市场虎视眈眈......我国原料药产业仍需继续调整，以求更快更好地发展!