增強(qiáng)的通用宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)ELISA試劑盒
360-HCP ELISA方法表現(xiàn)更優(yōu)
增強(qiáng)的通用360-HCP方法產(chǎn)生的宿主細(xì)胞蛋白（HCP）測定明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的通用HCP測定，更大限度地減少了眾所周知的限制，包括抗HCP抗體可能無法全面檢測最終用戶樣本中存在的HCP。
HCP檢測試劑盒原理
雖然傳統(tǒng)的通用HCP檢測僅提供必須適用于所有過程的單一抗體，但增強(qiáng)型通用360-HCP ELISA提供了四種試劑盒，并使用不同的抗HCP抗體。
使用入門套件確定適合您的過程的更優(yōu)的性能套件。然后，所選的套件類型將用于所有后續(xù)測試。
雖然傳統(tǒng)的通用HCP檢測僅提供必須適用于所有過程的單一抗體，但增強(qiáng)型通用360-HCP ELISA提供了四種試劑盒，并使用不同的抗HCP抗體。
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希望我們向您推薦表現(xiàn)更優(yōu)的HCP宿主蛋白檢測套件嗎？
BioGenes描述了您的包含HCP-過程樣本作為一個組成部分
性能研究#見下
。
這種獨特的方法提高了檢測的特異性和靈敏度，并允許生物技術(shù)公司推遲開發(fā)成本密集型特定HCP檢測，直到可以做出關(guān)于生物制劑開發(fā)成功的更明智的決定。
360-HCP ELISA試劑盒的特點和優(yōu)勢
未稀釋的標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供更高的產(chǎn)品穩(wěn)定性和靈活性
使用鏈霉抗生物素蛋白-POD綴合物檢測生物素標(biāo)記的抗體以獲得可重復(fù)的結(jié)果
360-HCP ELISAs（A至D）的靈敏度：
| CHO | 360-HCP套件 |
大腸桿菌| 360-HCP試劑盒 |
| LOD 0.5 - 1.0 ng / mL |
LOD 0.2 - 0.5 ng / mL |
| LOQ 2 - 3 ng / mL |
LOQ 0.6 - 1.6 ng / mL |
| 工作范圍2 - 100 ng / mL |
工作范圍2 - 100 ng / mL |
-
兩步法可減少非特異性結(jié)合
-
可以自動洗板
-
建議在孵化期間進(jìn)行搖勻
性能研究
性能研究 - 第1部分
基于來自客戶提供的來自不同純化步驟的三種過程控制（IPC），使用360-HCP ELISA試劑盒（A至D型）表征含有HCP的樣品：
- 使用來自360-HCP ELISA試劑盒的抗體制備1D Western印跡和免疫染色（可選：我們還可以包括來自其他制造商的HCP ELISA試劑盒）
- 使用加標(biāo)回收方案確定ELISA準(zhǔn)確度（如果有模擬材料可用）
- BioGenes推薦更合適的ELISA試劑盒類型（包括簡短報告）
性能研究 - 第2部分
為確認(rèn)第1部分所選抗HCP抗體的適用性，BioGenes提供 了過程樣品 的 2D分析 ：
- 2D分離樣品（基于熒光）
-
使用選定的抗HCP抗體的免疫印跡
（ HCP覆蓋度測定 ） - 詳細(xì)報告，包括HCP覆蓋率的估算
CHO | 360-HCP ELISA試劑盒和組件產(chǎn)品目錄
CHO | 360-HCP ELISA是增強(qiáng)的通用宿主細(xì)胞蛋白（HCP）測定。 它被設(shè)計為覆蓋更廣泛的中國倉鼠卵巢（CHO）宿主細(xì)胞蛋白（HCP），而不是其他商業(yè)上可獲得的通用HCP測定。
CHO | 360-HCP ELISA基于獨特的分析設(shè)計，采用單獨制備的HCP抗原和來自兩個物種的抗體：
- 抗原由從CHO-K1和CHO-S的模擬發(fā)酵獲得的總HCP和分級HCP制備
- 通過免疫山羊（試劑盒類型A，B）和兔子（試劑盒類型C，D）產(chǎn)生特異性抗體
該方法產(chǎn)生四種不同的HCP ELISA試劑盒，它們一起制備增強(qiáng)的通用CHO | 360-HCP試驗。
根據(jù)相應(yīng)的ICH-Guideline ICH Q2(R1)（“分析程序的驗證：文本和方法”），在BioGenes中對CHO | 360-HCP ELISA方法進(jìn)行鑒定，由于該方法的性質(zhì)作為生物測定，略有偏差。
在1D和2D分析中，通過覆蓋≥80％的CHO | 360-HCP抗原分布證明了所有四種抗體制劑（A至D）的高特異性。 對于每個CHO | 360-HCP ELISA試劑盒（A至D），在測定工作范圍內(nèi)的三個加標(biāo)樣品中，在接受標(biāo)準(zhǔn)100±30％的加標(biāo)抗原內(nèi)估計滿意的回收率。 CHO | 360-HCP ELISA試劑盒（A至D）的高靈敏度，由驗證參數(shù)LOD，LOQ和工作范圍描述，如下所示：
- LOD：0.5 - 1.0 ng / mL
- LOQ：2 - 3 ng / mL
- 工作范圍：2 - 100 ng / mL
| Type |
Species |
HCP |
| Type A |
Goat |
Total HCP |
| Type B |
Goat |
Fractionated HCP |
| Type C |
Rabbit |
Total HCP |
| Type D |
Rabbit |
Fractionated HCP |